Regio selecteren
Europe
North & South America
Africa
The Middle East
Asia & Pacific

Verpakkingsoplossingen voor medische en farmaceutische producten

Voor het verpakken van medische en farmaceutische producten hebben wij een uitgebreid portfolio met standalone oplossingen en automatische lijnen die uw producten verpakken, verwerken, etiketteren, kwaliteitscontroles uitvoeren, kartonneren en pallettiseren. Hierbij komt onze jarenlange en omvangrijke ervaring goed van pas. Ons team van experts begeleidt u van begin tot eind bij de implementatie van uw projecten: van de verpakking zelf tot de installatie van onze verpakkingsoplossing in uw bedrijf.

 

 

 

 

Medische, steriele en farmaceutische producten verpakken

Onze verpakkingsoplossingen voldoen aan de strengste eisen met betrekking tot cleanrooms, procesveiligheid en traceerbaarheid, bieden maximale bescherming voor uw product en leveren een belangrijke bijdrage tot een betrouwbare verpakking.

 

 

 

Toepassingsgebieden

 

 

Steriele medische producten



Met de verpakkingsoplossingen van MULTIVAC voor steriele medische producten weet u zeker dat uw processen veilig, reproduceerbaar en traceerbaar zijn. Ons machineportfolio is geschikt voor het kiem- en deeltjesvrij verpakken in cleanrooms.

Bovendien kunt u op onze verpakkingsmachines harde en zachte folies, aluminiumfolies en materialen op basis van papier en Tyvek® gebruiken. Daardoor zijn uiteenlopende sterilisatiemethoden mogelijk.

Onze oplossingen worden veel gebruikt voor:

  •     Katheters
  •     Producten voor eenmalig gebruik
  •     Naalden
  •     Hechtmateriaal
  •     Implantaten
  •     Combinatieverpakkingen
  •     Operaties



Farmaceutische, diagnostische en biotechnologische producten



Met het GMP-conforme machineontwerp van onze verpakkingssystemen kunt u gevoelige producten flexibel en efficiënt in afzonderlijke of combinatieverpakkingen verpakken. Onze automatiseringsoplossingen zorgen daarbij bovendien voor maximale procesveiligheid en uitstekende verpakkingskwaliteit.

Onze oplossingen bieden:

  •     Een optimale bescherming van uw producten (omgevingsinvloeden, aanraking, fixatie)
  •     Functionaliteiten op maat (openingshulp, binnen- en buitenverpakking)
  •     Volledige traceerbaarheid (serialisatie, track and trace)
  •     Maximale beveiliging tegen verlies (vermijden van kruiscontaminatie)


Onze oplossingen worden veel gebruikt voor:

  •     Spuiten
  •     Fiolen
  •     Ampullen
  •     Automatische injectoren
  •     Actieve stents
  •     Combinatieverpakkingen
  •     Halffabricaten

Onze services

Van specifieke vereiste voor een branche tot oplossing op maat

Klanten kunnen bij ons vertrouwen op onze jarenlange ervaring en professionele adviezen van onze gespecialiseerde lokale verkopers en een projectmanager in onze thuisbasis Wolfertschwenden in Duitsland.

Definitie van de vereisten

Aan het begin van elk project bespreken we de vereisten en verwachtingen met de klant maar ook de vereisten die de branche aan het product stelt. Dit gebeurt meestal op basis van de opgegeven specificaties. Daarnaast maken de adviseurs van MULTIVAC een grondige analyse van de bestaande verpakkingsprocessen.

Projectplanning

Op basis van deze gegevens maakt MULTIVAC in nauw overleg met de klant een offerte en de benodigde tekeningen van de machine en de afmetingen. In veel gevallen ontwikkelen we daarbij meerdere oplossingen en bespreken we deze tijdens een presentatie met de klant.

Tests uitvoeren

In het Training & Innovation Center van MULTIVAC in het Duitse Wolfertschwenden kunnen klanten de aangeboden oplossing onder verschillende omstandigheden testen. Uiteraard mogen ze hun eigen producten meenemen en verschillende verpakkingsvarianten uitproberen. Indien gewenst, maakt MULTIVAC ook verpakkingsontwerpen op basis van instructies van de klant.

Constructie

Zodra we een bestelling ontvangen, begint het productieproces waarbij de projectmanager als centraal aanspreekpunt de uiteindelijke configuratie van de interface verzorgt. Hij communiceert hierover met de klant en licht tijdens zogenaamde 'Design Review Meetings' de constructie toe.

Acceptatietest in de fabriek (FAT)

Na de definitieve montage en kalibratie en de documentatie van de overeengekomen specificaties in Wolfertschwenden is het project klaar voor de acceptatietest, waarbij de klant de machine ter plaatse test.

Installatie

Zodra we de installatie aan de klant hebben geleverd, begint ons team met de implementatie en ingebruikname. Indien voert het team ter plekke nog een tweede acceptatietest (SAT) of aanvullende validaties uit. Tegelijkertijd geven we de benodigde instructies en trainingen aan het personeel.

Service na uw aankoop

Tijdens een afsluitende bespreking kunt u aangeven of u een contract met MULTIVAC wilt afsluiten voor het onderhoud aan de installatie dan wel of wij deze regelmatig moeten herkalibreren of hervalideren. Onze wereldwijde aftersalesservice lost ter plekke problemen voor u op en levert ook razendsnel originele vervangende onderdelen.

Onze services

 

 

Wij doen er alles aan om de verpakkingsoplossingen van MULTIVAC zo snel, efficiënt en kosteneffectief mogelijk aan uw en de wettelijke vereisten te laten voldoen. Om dit te realiseren, biedt ons team van experts een uitgebreid pakket aan ondersteunende services aan.

 

 

Procesvalidatie



Met de introductie van de nieuwe MDR (medical device regulation) is procesvalidatie wettelijk verplicht geworden. Als aanbieder van complete verpakkingsoplossingen beschikt MULTIVAC over veel ervaring en kennis op dit gebied. Ons team van experts helpt u graag bij de overstap naar de nieuwe vereisten.

Ons pakket met kwalificatie- en validatieoplossingen voldoet aan de normen van GMP, GAMP 5 en ISO en bevat onder andere de volgende services:

  •     Validatieplanning
  •     Risicoanalyse
  •     Functiespecificaties
  •     Installatie- en operationele kwalificatie
  •     Computervalidatie


We helpen u ook graag ter plekke bij de uitvoering van de kwalificatie- en validatieprocessen, speciale validaties en bij de validatie achteraf van reeds geïmplementeerde verpakkingsoplossingen.

 

 

 

FDA CFR 21 Part 11



We kunnen onze IPC-besturing met de volgende controle- en documentatiefuncties uitbreiden zodat onze systemen aan de vereisten voldoen die de FDA CFR 21 Part 11 zijn vastgelegd:

  •     Gepersonaliseerd gebruikersbeheer
  •     Wachtwoordbeheer
  •     Auditgeschiedenis
  •     Geschiedenis wijzigingen recepten
  •     Back-up van gegevens

Kalibratie

We voeren regelmatig kalibraties van de relevante procesparameters van onze verpakkingslijnen uit zodat we zeker weten dat de verpakkingskwaliteit op peil blijft en alle processen reproduceerbaar zijn. We leggen de resultaten hiervan in een kalibratieprotocol vast en delen de betreffende documenten met u zodat u de gemeten afwijkingen kunt corrigeren.

 

 

 

Projectbeheer

Van idee tot eerste testrun. Bij de totstandkoming van uw verpakkingsoplossing krijgt u hulp van een ervaren projectteam dat eerst alles in kaart brengt en u tot de implementatie van uw verpakkingsoplossing begeleidt.
Uiteraard verzorgen we ook de trainingen voor uw medewerkers en voeren we een laatste inspectie uit zodra we de verpakkingsoplossing hebben geïnstalleerd.

 

 

 

 

Training

We bieden uitgebreide cursussen aan waarin uw medewerkers alles leren over de functies, het onderhoud en de verzorging van uw machines. Deze trainingen kunnen plaatsvinden in een van onze trainingscentra maar uiteraard ook bij u op locatie. Voor het praktijkgedeelte gebruiken we de betreffende machine(s) en aansluitend ontvangt u van ons een schriftelijke vorm van de leerstof. Zo weet u zeker dat u het beste uit uw verpakkingsoplossing van MULTIVAC kunt halen.

 

 

 

Downloads

Packaging solutions:
Life Science and Healthcare products
8.38 MB PDF

PDF downloaden

Gebruikersverslagen en technische artikelen

Efficiency and flexibility along the entire line

By switching its packaging procedure to MULTIVAC’s versatile
R 245 thermoforming packaging machines and integrating online flexo printers, the medical products manufacturer WRP Asia Pacific, which operates throughout the world, has been able to secure its competitiveness for the coming years - and in doing so, it…

Secure packaging of wound contact products

With its patented Debrisoft® wound contact products, Lohmann & Rauscher offers an holistic concept for all aspects of therapeutic wound cleaning, and one which is painless for patients in its application. For these products, the packs have to be capable of being sterilised with ethylene oxide. In order to ensure a high…

For maximum security – Product monitoring in the packaging procedure

Thanks to a wide range of inspection solutions, capable of seamelss integrationd into the packaging line, automated quality control can be performed very reliably, even for high-output applications. MULTIVAC Marking & Inspection offers manufacturers of medical and pharmaceutical products an extensive product portfolio,…

No compromise with quality and security

Die Pharmadrucker GmbH is a company specialising in secondary packaging and has more than 40 years of practical experience in working with the pharmaceutical industry. The company relies on the high-performance MR393 labelling system from MULTIVAC
Marking & Inspection on its three folding lines for the versatile…

Contact opnemen

Toestemming*